2000年
成立6大
业务中心20,000+
平方米实验室15个
中心实验室2,000+
精英团队
测试对象
专业的医药研发服务平台
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原料药、药用辅料、各种制剂
(包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等)
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非标检测、XRD晶型、粒径分布
粘度、熔点、残氧量、XRF
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中药材、中药饮片、
植物油脂和提取物、成方制剂
测试项目
专业的医药研发服务平台
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物理
常数熔点
旋光
折光
结晶性
相对密度
pH值
电导率
TOC
黏度(动力、运动、特性)
-
鉴别
化学鉴别
紫外-可见光
红外
高效液相色谱
气相色谱
薄层色谱
-
限度
干燥失重
炽灼残渣
重金属
砷盐
氯化物
硫酸盐
铁盐
铵盐
氟化物
总灰分
甲醇量
乙醇量
酸值
碘值
羟值
皂化值
残留溶剂
过氧化值
有关物质
酸不溶性灰分
-
特性
检查含量均匀度
融变时限
重量差异
溶出度
澄清度与颜色
装量(差异)
释放度
不溶性微粒
可见异物
崩解时限
渗透压摩尔浓度
-
含量
含量测定:
色谱法、光谱法、容量法、重量法
浸出物:
水、醇、醚
-
方法
确认可按USP<1226>的规定，
对首次测试的方法进行方法确认。
重点服务项目
专业的医药研发服务平台
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原料药:
性状
干燥失重
鉴别
炽灼残渣
重金属
含量
辅料:
性状
干燥失重
鉴别
炽灼残渣
重金属
含量
制剂:
性状
常毒性
检查
溶液澄清度异
无菌
微生物研究
药包材
YBB检测
药品包装用复合膜
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
袋通则
聚氯乙烯固体药用硬片
中硼硅玻璃管制注射剂瓶
药品包装用铝箔
低密度聚乙烯药用滴剂瓶
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
-
成品包材
西林瓶
预灌封
细胞冻存袋
大输液袋
安瓿瓶
滴眼剂瓶
塑料桶
喷嚏剂瓶
胶塞
塑料瓶
不锈钢桶
滴眼剂瓶
生产工艺组件或SUS
硅胶管
玻璃组件
搅拌袋
过滤器
细胞反应袋
储液袋
连接组件
不锈钢组件
垫片
包装密封性
真空衰减
微生物挑战
压力衰减
色水法
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元素杂质研究
元素杂质评估及控制策略制定
元素杂质分析方法开发及验证
ICHQ3D
基因毒杂质研究
评估合成工艺路线中可能产生的基因毒性杂质
使用(Q)SAR 预测软件对基因毒性进行预测
分析方法开发及验证
其他研究
原料
有关物质
中间体和制剂的含量
溶剂残留等方法的开发和验证
离子研究
氯离子
溴离子
阴离子
阴离子方法学
微生物研究
抑菌方法学
无菌方法学
内毒素方法学
微生物限度方法学
洋葱伯克霍尔徳氏菌方法学
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基因毒杂质研究
其他研究
原料
有关物质
离子研究
氯离子
溴离子
微生物研究
抑菌方法学
无菌方法学
内毒素方法学
服务流程
专业的医药研发服务平台
先进设备,精准分析
高新先进的专业设备,每一次结果都真实可靠
关于我们
打造一流客户服务体验
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ICAS英格尔自2000年创立以来，切实把握国家战略需要、着眼行业痛点，构建“国家+企业双轮驱动”的业务战略格局，在质量保证、清洁能源、创新研发、市场服务、企业服务和战略合作等领域多元化发展，突破行业业务模式，打造开放式创新赋能平台。
未来，ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展，创新铸就未来，打造一流的客户服务体验，让每一位客户实现“加速业务成长，提升核心竞争力，共创可持续发展”。
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